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【中国足协宣布退出亚足联杯】中国足协宣布退出亚足联

admin2022-09-10开云官方网站入口124

  限售解禁:解禁1。167亿股(估计值),占总股本比例21。44%,股份类型:首发原股东限售股份,首发计谋配售股份。(本次数据按照通知布告推理而来,现实环境以上市公司通知布告为准)

  一、2022年半年报业绩申明会 公司采用德律风会议形式,开展业绩申明会,就2022年半年度的业绩环境、营业进展及投资者次要关怀的问题进行沟通。 (一)2022年半年度总结 1、2022年上半年次要营业进展 (1)目前有七个正在研产物处于临床开辟阶段,正正在针对二十余种顺应症进行临床开辟。已进入贸易化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)和维迪西妥单抗(RC48,商品名: 爱地希?)正于中国及美国进行针对十四种顺应症的临床试验。 (2)2022年2月,本公司正在中国完成了泰它西普医治沉症肌无力(MG)的II期临床研究,并打算就该顺应症进行进一步临床研究。 (3)本公司产物打针用泰它西普医治儿童勾当性系统性红斑狼疮(cSLE)的新药临床研究申请(IND)于2022年4月获得国度药监局药品审评核心(CDE)的临床试验默示许可。 (4)2022年上半年,本公司正在美国启动了泰它西普用于医治系统性红斑狼疮(SLE)的III期临床研究,并已实现首例患者入组。 (5)本公司正在2022年6月向国度药监局药品审评核心(CDE)递交关于打针用泰它西普医治免疫球卵白A肾病(IgA肾病)的III期临床试验方案沟通交换申请。 (6)本公司正在2022年6月就打针用泰它西普医治原发性干燥分析征(pSS)的III期临床试验方案取国度药监局药品审评核心(CDE)展开会商。 (7)本公司产物维迪西妥单抗结合特瑞普利单抗打针液(商品名:拓益?)医治围手术期肌层浸湿性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND)于2022年2月获得国度药监局药品审评核心(CDE)的临床试验默示许可,并打算于年内启动该项临床研究。 (8)维迪西妥单抗取打针用RC98结合用于医治HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包罗胃食管连系部腺癌)的新药临床研究申请(IND)于2022年4月获得国度药监局药品审评核心(CDE)的临床试验默示许可。 (9)维迪西妥单抗取打针用RC98结合用于医治HER2表达局部晚期或转移性实体瘤的新药临床研究申请(IND)于2022年6月获得国度药监局药品审评核心(CDE)的临床试验默示许可。 (10)2022年4月,维迪西妥单抗已被正式纳入2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南的II类保举,用于HER2表达晚期转移性胃癌的三线)完成A股刊行,A股于2022年3月31日正在上海证券买卖所科创板上市。 (12)已成立发卖及营销部,努力于管线产物的贸易化。按照产物的顺应症,别离扶植了本身免疫和肿瘤范畴的两支独立贸易化团队。截至演讲期,本身免疫贸易化团队曾经招募241位成员,肿瘤科贸易化团队曾经招募291位成员,并打算正在2022年继续扩大步队。 2、财政亮点 (1)2022年1-6月份停业收入35,037。50万元,此中,一季度15,013。51万元、二季度20,023。99万元,同比增加1033。35%。停业收入大幅添加的次要缘由是打针用泰它西普于2021年3月获NMPA核准有前提上市,并进入发卖,打针用维迪西妥单抗于2021年6月9日获有前提上市核准,并于同年7月进入发卖,产物发卖收入添加;另Seagen手艺授权收入添加; (2)2022年1-6月份发卖费用14,996。10万元,同比增加146。27%。发卖费用添加的次要缘由是打针用泰它西普和打针用维迪西妥单抗上市发卖,市场开辟勾当添加、发卖人员添加,响应的发卖费用添加; (3)2022年1-6月份研发费用44,967。18万元,同比增加37。68%。研发费用添加的次要缘由是公司研发管线添加、持续进行药物的临床研发导致临床试验费、测试费等费用添加;研发人员添加、员工工资程度上涨导致人员费用添加;抗体大楼转固及新购研发设备导致折旧费添加; (4)2022年1-6月份筹资勾当发生的现金流量净额245,100。50万元,客岁同期-35,575。74万元,变更的缘由次要是演讲期内A股募集资金流入。 (5)2022年6月末公司货泉资金26。60亿元、买卖性金融资产(布局性存款)5。53亿元,现金储蓄较为充脚。 二、近期 投资者问答

  荣昌生物9月8日发布投资者关系勾当记实表,公司于2022年9月6日接管162家机构单元调研,机构类型为QFII、安全公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  荣昌生物制药(烟台)股份无限公司是一家具有全球化视野的立异型生物制药企业,自成立以来一曲专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合卵白、单抗及双抗等医治性抗体药物范畴。公司努力于发觉、开辟取贸易化立异、有特色的同类初创(first-in-class)取同类最佳(best-in-class)生物药物,以创制药物临床价值为导向,为本身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等严沉疾病范畴供给平安、无效、可及的临床处理方案,以满脚大量尚未被满脚的临床需求。公司的焦点产物为泰它西普、维迪西妥单抗、RC28。公司于2020年获评“2020年度山东十大科技功效奖”。

  答:(1)湿性老年黄斑变性(wAMD) 公司正进行一项开放标签单臂Ib期计量扩大试验,以评估RC28医治wAMD患者的疗效和平安性。截至2021年12月31日,已完成了招募,共招募37例患者。 (2)糖尿病黄斑水肿(DME) 公司正正在中国进行一项多核心、随机、阳性对照的II期临床试验。截至2022年6月30日,已招募了148例患者。 (3)糖尿病视网膜病变(DR) 目前正正在中国进行一项多核心、随机、阳性对照的II期临床试验。截至2022年6月30日,已招募了44例患者。

  答:正在规模化出产方面,公司已成立合适全球GMP尺度的出产系统,包罗21个2,000升一次性袋式生物反映器正在内的细胞培育、纯化、制剂及罐拆等出产车间及配套设备。演讲期内,公司正正在稳步推进生物新药财产化项目扶植,打算正在2025岁暮将原液总产能扩大至80,000升以上。

  答:演讲期内,跟着公司研发项目标持续推进以及部门产物贸易化工做的开展,公司团队人员不竭扩大。公司已积极开展了组织架构的调整和优化,以进一步完美公司各项办理轨制,加强各项软硬件设备扶植,提拔公司的分析运营能力。公司通过成立无效的运转、办理取节制体系体例,确保公司各项营业成长打算的实施可以或许稳步有序地进行;

  答:2022年1-6月份停业收入35,037。50万元,此中,一季度15,013。51万元、二季度20,023。99万元,同比增加1033。35%,发卖增加态势优良。 截至2022年6月30日止,公司本身免疫贸易化团队已组建241人的发卖步队,这些成员正在贸易化本身免疫医治药物方面具有丰硕的经验。做为全球首个SLE医治立异双靶生物制剂,泰它西普已于2021年3月获NMPA核准上市,并进入发卖,同年12月份,该产物被纳入新版国度医保药品目次用于医治SLE。2022年上半年,公司本身免疫贸易化团队涵盖全国31个省级行政单元的241个地级市的1021家病院。截至2022年6月30日,本身免疫贸易化团队已准入337家病院,及717家双通道药房。公司拟打算于2022年年内继续扩大这支步队。 截至2022年6月30日,公司肿瘤科贸易化团队已组建291人的发卖步队,这些成员正在贸易化肿瘤医治药物方面具有丰硕经验。维迪西妥单抗已于2021年6月9日获上市核准,并于同年7月进入发卖,同年12月份,该产物被纳入新版国度医保药品目次用于医治HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)。2022年4月,维迪西妥单抗被正式纳入2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南的II类保举,用于HER2表达晚期转移性胃癌的三线年上半年,公司肿瘤科贸易化团队涵盖全国29个省级行政单元的185个地级市的887家病院。截至2022年6月30日,肿瘤贸易化团队已准入340家病院。公司拟打算于2022年年内继续扩大这支步队。 凭仗公司团队的专业学问、行业人脉,及两个焦点产物被纳入医保目次后的可及性的大幅提高,公司次要通过进一步面向大夫的营销计谋推广产物,进一步取相关医治范畴内的次要看法魁首及大夫间接互动交换,做好产物的差同化定位及推广工做。除此,公司将操纵现有临床数据,正在已获批顺应症的科室继续扩大推广的同时,普遍开展其他顺应症科室的推广工做。

  答:演讲期内,公司持续加大研发投入并引进研发手艺人才帮力公司营业成长、丰硕公司产物管线。同时,跟着运营规模不竭扩大,公司持续引进办理、发卖及出产等范畴的人才,以满脚营业快速成长的需要。

  答:(1)系统性红斑狼疮(SLE) 中国:2021年3月9日泰它西普针对尺度医治反映欠安的中度至沉度SLE获国度药监局有前提上市核准。基于正在中国完成的IIb期注册性临床试验,公司于2019年7月正在中国启动III期验证性临床试验。截至2022年上半年,随访竣事。相关临床研究成果估计将于2022年岁尾前获得。 美国:美国食物药品监视办理局(FDA)于2019年8月核准泰它西普的II期试验性新药(IND)申请。公司于2020年1月取FDA举行了II期临床竣事会议,FDA审查了候选药物正在中国试验中获得的积极数据及会商了III期临床试验中的设想。按照本次会议,FDA答应公司正在美国开展泰它西普用于医治SLE的III期临床研究。2020年4月,FDA授予泰它西普快速通道资历,可加快FDA完成审查及可能核准的过程。2022年上半年,泰它西普正在美国启动该项国际多核心的III期临床研究。 (2)免疫球卵白A肾病(IgA肾病) 中国:公司已完成一项随机、双盲及抚慰剂对照的II期临床试验,以评估泰它西普用于医治IgA肾病患者的疗效及平安性,并已获得积极成果。公司已于2022年6月向CDE递交泰它西普用于医治IgA肾病的III期临床试验方案沟通交换申请,并打算正在中国开展进一步临床试验研究。 美国:FDA于2020年12月核准就该产物可正在美国进行针对IgA肾病顺应症进行II期临床试验,打算共招募约30名患者。截至2022年6月30日,正在美国已招募10名患者。 (3)原发性干燥分析征(pSS) 公司已正在中国完成一项医治原发性干燥分析征的II期临床试验,并已获得积极成果。2022年6月,公司已就泰它西普医治pSS的III期临床方案取CDE开展沟通交换会议,并打算正在中国开展进一步临床试验研究。 (4)视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD) 公司正正在中国开展一项随机、双盲及抚慰剂对照的III期临床试验,以评估泰它西普医治NMOSD的疗效及平安性。公司于2017年9月启动了III期临床试验,并于2018年1月招募首名患者。截至2022年6月30日,已招募了133名患者。 (5)类风湿关节炎(RA) 公司正正在中国开展一项多核心、双盲及抚慰剂对照的III期临床试验。截至2021年岁尾,已完成了患者招募工做,估计2022年岁尾,随访竣事。 (6)沉症肌无力(MG) 截至2022年6月30日,公司正在中国已完成了一项随机、开放式的II期临床试验研究,并已取得积极成果。打算将正在中国进一步开展相关临床试验研究。 (7)其他顺应症 除上述顺应症外,也正在评估泰它西普用于医治其他本身免疫性疾病,即多发性软化症(MS)。截至2022年6月30日,正在多发性软化症的II期临床试验已招募了6名患者。

  近期的平均成本为53。19元,股价正在成本上方运转。该股资金方面呈流出形态,投资者请隆重投资。该公司运营情况尚可,大都机构认为该股持久投资价值较高,投资者可加强关心。

  答:(1)胃癌(GC) 2021年6月,维迪西妥单抗获国度药品监视办理局(NMPA)有前提上市核准,同年12月,被纳入新版国度医保药品目次。基于正在中国完成的II期临床试验,公司于2020年10月正在中国启动III期验证性临床试验,打算共招募351名患者。截至2022年6月30日,公司正在该III期验证性临床试验中招募了87名患者。 此外,公司正摸索维迪西妥单抗结合RC98(PD-L1抗体)医治HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包罗胃食管连系部腺癌)的临床可能性。2022年4月,相关新药临床研究申请(IND)获得国度药监局药品审评核心核准。 (2)尿路上皮癌(UC) 中国:公司正在中国完成了维迪西妥单抗对HER2过表达(IHC 2+或IHC 3+)UC患者的II期临床试验。基于这项II期临床试验的反面临床成果及取NMPA进行沟通后,公司启动一项多核心、单臂、开放标签II期注册性临床试验。2020年12月,维迪西妥单抗获得NMPA授予的就医治UC的冲破性疗法资历认定。2021年9月,获得NMPA授予的就医治UC的快速审评通道资历认定,并于2021年12月,该顺应症获得上市核准。此外,鉴于维迪西妥单抗正在HER2 低表达患者中国显示的优良疗效,公司于2019年6月开展了一项单核心、单臂、开放标签的II期临床研究,旨正在评估维迪西妥单抗医治HER2阳性(IHC 1+或IHC 0)局部晚期或转移性尿路上皮癌无效性和平安性。本项试验打算招募约18名患者。2021年7月已完成患者招募。 中国:公司正正在摸索维迪西妥单抗结合PD-1抗体医治HER2表达UC的临床可能性。维迪西妥单抗结合特瑞普利单抗打针液(商品名:拓益?)医治围手术期肌层浸湿性膀胱癌(MIBC)的II期新药临床研究申请(IND)已于2022年2月获得NMPA核准。目前,正正在国内开展该项临床试验研究。截至2022年6月30日,已招募2名患者。 中国:公司正正在中国进行一项随机、对照、多核心的III期临床试验,旨正在比力评价维迪西妥单抗结合特瑞普利单抗打针液(商品名:拓益?)取吉西他滨结合顺铂/ 卡铂用于医治既往未接管过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效。本项试验打算招募452名患者开云官方网站入口。截至2022年6月30日已招募6名患者。 美国:已于2022年上半年正在美国开展一项国际多核心、多臂、开放标签的II期环节性临床试验,以评估维迪西妥单抗做为医治一线表达UC患者的疗效。 (3)乳腺癌(BC) NMPA于2021年6月28日授予公司维迪西妥单抗用于医治既往接管过曲妥珠单抗和紫杉类药物医治的HER2阳性存正在肝转移的晚期乳腺癌患者冲破性医治认证,目前正正在中国开展III期临床试验。截至2022年6月30日,已招募56名患者。 同时,鉴于已察看到维迪西妥单抗对低程度HER2表达患者的初步疗效,公司亦正在HER2低表达(IHC 2+及FISH-)BC患者中启动III期临床试验。截至2022年6月30日,已招募212名患者。 (4)非小细胞肺癌(NSCLC) 公司正正在中国进行一项开放标签Ib期临床试验,以评估维迪西妥单抗做为单一疗法医治HER2过表达(IHC 2+或IHC 3+)或HER2突变体NSCLC的疗效。截至2022年6月30日,已招募37名患者。 (5)胆道癌(BTC) 公司正正在中国进行一项多核心、单臂、开放标签II期临床试验,以评估维迪西妥单抗做为单一疗法医治一线+) BTC患者的疗效。截至2022年6月30日,已招募28名患者。 (6)妇科恶性肿瘤 公司于2021年岁尾正在中国开展一项开放性、多队列、多核心的II期篮式设想临床研究,纳入HER2表达的妇科恶性肿瘤患者,其队列包罗宫颈癌、卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌、子宫内膜癌及其他妇科恶性肿瘤等四个队列,以评价维迪西妥单抗用于医治HER2表达妇科恶性肿瘤患者的无效性。截至2022年6月30日,已招募32名患者。 (7)晚期黑色素瘤 公司于2022年5月正在中国开展一项单臂、开放、单核心的IIa期临床研究,以评价维迪西妥单抗医治颠末尺度医治失败的HER2表达晚期黑色素瘤(原发于葡萄膜黑色素瘤患者除外)的疗效。截至2022年6月30日,已获首例患者入组。 (8)此外,公司正摸索维迪西妥单抗结合RC98(PD-L1抗体)医治HER2表达局部晚期或转移性实体瘤的临床可能性。2022年6月,相关新药临床研究申请(IND)获得国度药监局药品审评核心(CDE)核准。

  限售解禁:解禁223。3万股(估计值),占总股本比例0。41%,股份类型:首发一般股份。(本次数据按照通知布告推理而来,现实环境以上市公司通知布告为准)网心云官方网站利物浦42逆转曼联

  答:(1)RC88是公司开辟的一种新型间皮素靶向ADC,用于医治实体瘤。目前正进行对多种晚期实体瘤患者的I期临床试验,出格是胰腺癌、间皮瘤、胆管癌、卵巢癌、胃癌、三阳性乳腺癌及肺腺癌。截至2022年6月30日,已招募49名患者。 (2)RC98是公司为医治实体瘤开辟的一种新型PD-L1单克隆抗体。已于2019年7月获得国度药监局对RC98的IND核准,且已启动对多种晚期实体瘤患者(包罗但不限于肺癌及尿路上皮癌)的I期临床试验。截至2022年6月30日,已招募49名患者。 (3)RC108是公司自从研发、第三款进入临床研究的ADC药物,靶向c-Met阳性晚期实体瘤。c-Met为一种受体酪氨酸激酶,可通过取其配体肝细胞发展因子连系后,激活多种分歧的细胞信号通路,包罗相关增殖、活动、迁徙及侵袭的细胞信号通路。c-Met是特征明白的致癌基因,取很多类型的实体瘤的预后不良相关。2020年11月,获得NMPA颁布该产物的临床试验核准,目前,已正在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的I期临床试验。截至2022年6月30日,已招募16名患者。 (4)RC118是一种新型的靶向Claudin18。2的抗体偶联药物,该产物的抗体部门以高亲和力连系至细胞概况Claudin18。2的胞外布局域,ADC取Claudin 18。2受体构成的复合物被内吞进细胞后被转运至溶酶体,溶酶体中的组织卵白酶B裂解二肽毗连子释放出MMAE,MMAE取微管连系,使细胞周期不成逆地阻畅正在G2/M期并最终诱导靶细胞的凋亡。 RC118取得的研发进展如下: 澳洲:2021年7月,公司就抗体药物偶联物(ADC)RC118的I期临床试验获得了澳洲人类研究伦理委员会的伦理许可,目前已正在澳洲开展针对Claudin18。2表达阳性患者的局部晚期不成切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。2021年11月澳洲临床核心正式启动,截至2022年6月30日,已招募4名患者,并完成第一、第二剂量组的爬坡,正正在进行第三个剂量组的爬坡。 中国:2021年9月,RC118获得了国度药监局的I期临床试验许可,目前正在国内开展Claudin18。2表达阳性患者的局部晚期不成切除或转移性恶性实体瘤I期临床试验。截至2022年6月30日,已招募5名患者。【中国足协宣布退出亚足联杯】中国足协宣布退出亚足联

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